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FDA 510(k)

LuxCreo Dental Night Guard Resin

Numéro K : K230592 · 2024-01-18

DemandeurLuxCreo, Inc.
Date de décision2024-01-18
Code produitMQC
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LuxCreo Dental Night Guard Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LuxCreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K230592. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LuxCreo Dental Night Guard Resin?

LuxCreo Dental Night Guard Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is LuxCreo, Inc.. The 510(k) number is K230592.

When did LuxCreo Dental Night Guard Resin receive FDA 510(k) clearance?

LuxCreo Dental Night Guard Resin received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K230592.

Who is the listed applicant for LuxCreo Dental Night Guard Resin?

The FDA 510(k) record lists LuxCreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LuxCreo Dental Night Guard Resin?

The FDA product code for LuxCreo Dental Night Guard Resin is MQC.

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