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FDA 510(k)

Massager de compression d'air HY-1117A

Numéro K : K212713 · 2022-01-18

DemandeurXiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-01-18
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air compression leg massager HY-1117A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18 under 510(k) number K212713. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air compression leg massager HY-1117A?

Air compression leg massager HY-1117A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18. The listed applicant is Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212713.

When did Air compression leg massager HY-1117A receive FDA 510(k) clearance?

Air compression leg massager HY-1117A received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18, under 510(k) number K212713.

Who is the listed applicant for Air compression leg massager HY-1117A?

The FDA 510(k) record lists Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air compression leg massager HY-1117A?

The FDA product code for Air compression leg massager HY-1117A is IRP.

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Source officielle

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