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FDA 510(k)

LevaLap Laparoscopic Access Device

Numéro K : K212786 · 2022-02-23

DemandeurCore Access Surgical Technologies, Inc.
Date de décision2022-02-23
Code produitHIF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LevaLap Laparoscopic Access Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Core Access Surgical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23 under 510(k) number K212786. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LevaLap Laparoscopic Access Device?

LevaLap Laparoscopic Access Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23. The listed applicant is Core Access Surgical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K212786.

When did LevaLap Laparoscopic Access Device receive FDA 510(k) clearance?

LevaLap Laparoscopic Access Device received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23, under 510(k) number K212786.

Who is the listed applicant for LevaLap Laparoscopic Access Device?

The FDA 510(k) record lists Core Access Surgical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LevaLap Laparoscopic Access Device?

The FDA product code for LevaLap Laparoscopic Access Device is HIF.

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