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FDA 510(k)

Carescape SpO2 - Masimo

Numéro K : K212876 · 2021-10-08

DemandeurMasimo Corporation
Date de décision2021-10-08
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Carescape SpO2 - Masimo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K212876. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Carescape SpO2 - Masimo?

Carescape SpO2 - Masimo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K212876.

When did Carescape SpO2 - Masimo receive FDA 510(k) clearance?

Carescape SpO2 - Masimo received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K212876.

Who is the listed applicant for Carescape SpO2 - Masimo?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carescape SpO2 - Masimo?

The FDA product code for Carescape SpO2 - Masimo is DQA.

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Source officielle

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