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FDA 510(k)

Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588

Numéro K : K212907 · 2021-12-02

DemandeurKam Yuen Plastic Products , Ltd.
Date de décision2021-12-02
Code produitONF
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K212907. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588?

Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. The 510(k) number is K212907.

When did Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588 receive FDA 510(k) clearance?

Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K212907.

Who is the listed applicant for Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588?

The FDA 510(k) record lists Kam Yuen Plastic Products , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588?

The FDA product code for Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588 is ONF.

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Source officielle

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