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FDA 510(k)

EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device

Numéro K : K212908 · 2021-10-13

DemandeurNeuravi, Ltd.
Date de décision2021-10-13
Code produitNRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13 under 510(k) number K212908. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device?

EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. The 510(k) number is K212908.

When did EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13, under 510(k) number K212908.

Who is the listed applicant for EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Neuravi, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA product code for EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device is NRY.

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Source officielle

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