FDA 510(k)

Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray

Numéro K : K212932 · 2021-12-18

Date de décision2021-12-18

Code produitKCT

Comité consultatifHO

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18 under 510(k) number K212932. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray?

Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. The 510(k) number is K212932.

When did Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray receive FDA 510(k) clearance?

Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18, under 510(k) number K212932.

Who is the listed applicant for Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare Services AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray?

The FDA product code for Nobel Biocare NobelSpeedy Groovy / Branemark System Mk III TiUnite / Replace Select TC PureSet Tray is KCT.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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