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FDA 510(k)

NobelZygoma PureSet™ Tray

Numéro K : K231219 · 2023-06-27

DemandeurNobel Biocare Services AG
Date de décision2023-06-27
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NobelZygoma PureSet™ Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27 under 510(k) number K231219. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NobelZygoma PureSet™ Tray?

NobelZygoma PureSet™ Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. The 510(k) number is K231219.

When did NobelZygoma PureSet™ Tray receive FDA 510(k) clearance?

NobelZygoma PureSet™ Tray received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27, under 510(k) number K231219.

Who is the listed applicant for NobelZygoma PureSet™ Tray?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare Services AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NobelZygoma PureSet™ Tray?

The FDA product code for NobelZygoma PureSet™ Tray is KCT.

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Source officielle

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