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FDA 510(k)

MiPACS HTML5 Web Viewer

Numéro K : K212984 · 2021-11-12

DemandeurLead Technologies, Inc.
Date de décision2021-11-12
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MiPACS HTML5 Web Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lead Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12 under 510(k) number K212984. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MiPACS HTML5 Web Viewer?

MiPACS HTML5 Web Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12. The listed applicant is Lead Technologies, Inc.. The 510(k) number is K212984.

When did MiPACS HTML5 Web Viewer receive FDA 510(k) clearance?

MiPACS HTML5 Web Viewer received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12, under 510(k) number K212984.

Who is the listed applicant for MiPACS HTML5 Web Viewer?

The FDA 510(k) record lists Lead Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiPACS HTML5 Web Viewer?

The FDA product code for MiPACS HTML5 Web Viewer is LLZ.

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Source officielle

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