FDA 510(k)

Masque facial LED

Numéro K : K213056 · 2022-07-07

DemandeurShenzhen Osto Technology Company Limited

Date de décision2022-07-07

Code produitOLP

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LED Facial Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K213056. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LED Facial Mask?

LED Facial Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K213056.

When did LED Facial Mask receive FDA 510(k) clearance?

LED Facial Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K213056.

Who is the listed applicant for LED Facial Mask?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Facial Mask?

The FDA product code for LED Facial Mask is OLP.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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