FDA 510(k)

Stimulateur Électrique Musculaire (Modèle : AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W)

Numéro K : K211736 · 2021-09-05

DemandeurShenzhen Osto Technology Company Limited

Date de décision2021-09-05

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-05 under 510(k) number K211736. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W)?

Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-05. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K211736.

When did Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W) receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-05, under 510(k) number K211736.

Who is the listed applicant for Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W)?

The FDA product code for Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W) is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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