FDA 510(k)

Stimulateur Électronique d'Expert en Santé

Numéro K : K190673 · 2019-12-12

DemandeurShenzhen Osto Technology Company Limited

Date de décision2019-12-12

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Health Expert Electronic Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12 under 510(k) number K190673. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Health Expert Electronic Stimulator?

Health Expert Electronic Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K190673.

When did Health Expert Electronic Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Health Expert Electronic Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12, under 510(k) number K190673.

Who is the listed applicant for Health Expert Electronic Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Health Expert Electronic Stimulator?

The FDA product code for Health Expert Electronic Stimulator is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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