FDA 510(k)

Thérapie de Soins du Cou, Modèle : AST-905A, AST-905D, AST-905H

Numéro K : K210756 · 2021-06-11

DemandeurShenzhen Osto Technology Company Limited

Date de décision2021-06-11

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Neck Care Therapy, Model: AST-905A, AST-905D, AST-905H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11 under 510(k) number K210756. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neck Care Therapy, Model: AST-905A, AST-905D, AST-905H?

Neck Care Therapy, Model: AST-905A, AST-905D, AST-905H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K210756.

When did Neck Care Therapy, Model: AST-905A, AST-905D, AST-905H receive FDA 510(k) clearance?

Neck Care Therapy, Model: AST-905A, AST-905D, AST-905H received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11, under 510(k) number K210756.

Who is the listed applicant for Neck Care Therapy, Model: AST-905A, AST-905D, AST-905H?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neck Care Therapy, Model: AST-905A, AST-905D, AST-905H?

The FDA product code for Neck Care Therapy, Model: AST-905A, AST-905D, AST-905H is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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