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FDA 510(k)

T-Edge 10, T-Edge 11

Numéro K : K213080 · 2022-01-04

DemandeurTuttnauer , Ltd.
Date de décision2022-01-04
Code produitFLE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

T-Edge 10, T-Edge 11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04 under 510(k) number K213080. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T-Edge 10, T-Edge 11?

T-Edge 10, T-Edge 11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. The 510(k) number is K213080.

When did T-Edge 10, T-Edge 11 receive FDA 510(k) clearance?

T-Edge 10, T-Edge 11 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04, under 510(k) number K213080.

Who is the listed applicant for T-Edge 10, T-Edge 11?

The FDA 510(k) record lists Tuttnauer , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Edge 10, T-Edge 11?

The FDA product code for T-Edge 10, T-Edge 11 is FLE.

Autres dossiers indiquant Tuttnauer , Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : FLE)

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K261055AMSCO 700 Steam SterilizerSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Source officielle

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