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FDA 510(k)

SURGmatic S15 L Pro

Numéro K : K213139 · 2021-12-21

DemandeurKavo Dental GmbH
Date de décision2021-12-21
Code produitEGS
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SURGmatic S15 L Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kavo Dental GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K213139. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SURGmatic S15 L Pro?

SURGmatic S15 L Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Kavo Dental GmbH. The 510(k) number is K213139.

When did SURGmatic S15 L Pro receive FDA 510(k) clearance?

SURGmatic S15 L Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K213139.

Who is the listed applicant for SURGmatic S15 L Pro?

The FDA 510(k) record lists Kavo Dental GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURGmatic S15 L Pro?

The FDA product code for SURGmatic S15 L Pro is EGS.

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Source officielle

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