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FDA 510(k)

PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute

Numéro K : K213342 · 2022-01-05

DemandeurWrightmedicaltechnologyinc
Date de décision2022-01-05
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K213342. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute?

PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K213342.

When did PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K213342.

Who is the listed applicant for PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute?

The FDA product code for PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute is MQV.

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Source officielle

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