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FDA 510(k)

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System

Numéro K : K222835 · 2023-01-27

DemandeurWrightmedicaltechnologyinc
Date de décision2023-01-27
Code produitHSN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K222835. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Prophecy Preoperative Navigation Alignment System?

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K222835.

When did Prophecy Preoperative Navigation Alignment System receive FDA 510(k) clearance?

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K222835.

Who is the listed applicant for Prophecy Preoperative Navigation Alignment System?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prophecy Preoperative Navigation Alignment System?

The FDA product code for Prophecy Preoperative Navigation Alignment System is HSN.

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