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FDA 510(k)

Toro-L Interbody Fusion System

Numéro K : K213355 · 2022-03-25

Date de décision2022-03-25
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Toro-L Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K213355. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Toro-L Interbody Fusion System?

Toro-L Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K213355.

When did Toro-L Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Toro-L Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K213355.

Who is the listed applicant for Toro-L Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Toro-L Interbody Fusion System?

The FDA product code for Toro-L Interbody Fusion System is MAX.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Integrity Implants, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MAX)

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Source officielle

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