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FDA 510(k)

LineSider™ Spinal System

Numéro K : K203367 · 2020-12-03

DemandeurIntegrity Implants, Inc.
Date de décision2020-12-03
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LineSider™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K203367. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LineSider™ Spinal System?

LineSider™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K203367.

When did LineSider™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

LineSider™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K203367.

Who is the listed applicant for LineSider™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LineSider™ Spinal System?

The FDA product code for LineSider™ Spinal System is NKB.

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Source officielle

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