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FDA 510(k)

LineSider® Spinal System

Numéro K : K231098 · 2023-08-07

DemandeurIntegrity Implants, Inc.
Date de décision2023-08-07
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LineSider® Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07 under 510(k) number K231098. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LineSider® Spinal System?

LineSider® Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K231098.

When did LineSider® Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

LineSider® Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07, under 510(k) number K231098.

Who is the listed applicant for LineSider® Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LineSider® Spinal System?

The FDA product code for LineSider® Spinal System is NKB.

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Source officielle

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