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FDA 510(k)

FORUM

Numéro K : K213527 · 2022-08-15

DemandeurCarl Zeiss Meditec, AG
Date de décision2022-08-15
Code produitNFJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FORUM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15 under 510(k) number K213527. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FORUM?

FORUM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K213527.

When did FORUM receive FDA 510(k) clearance?

FORUM received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15, under 510(k) number K213527.

Who is the listed applicant for FORUM?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORUM?

The FDA product code for FORUM is NFJ.

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