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FDA 510(k)

PELNAC Wound Matrix

Numéro K : K213573 · 2022-02-09

DemandeurGunze Limited
Date de décision2022-02-09
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PELNAC Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gunze Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09 under 510(k) number K213573. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PELNAC Wound Matrix?

PELNAC Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09. The listed applicant is Gunze Limited. The 510(k) number is K213573.

When did PELNAC Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

PELNAC Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09, under 510(k) number K213573.

Who is the listed applicant for PELNAC Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Gunze Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PELNAC Wound Matrix?

The FDA product code for PELNAC Wound Matrix is KGN.

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Source officielle

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