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FDA 510(k)

SKOUT Software

Numéro K : K213686 · 2022-08-12

DemandeurIterative Scopes, Inc.
Date de décision2022-08-12
Code produitQNP
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SKOUT Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iterative Scopes, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K213686. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SKOUT Software?

SKOUT Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Iterative Scopes, Inc.. The 510(k) number is K213686.

When did SKOUT Software receive FDA 510(k) clearance?

SKOUT Software received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K213686.

Who is the listed applicant for SKOUT Software?

The FDA 510(k) record lists Iterative Scopes, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKOUT Software?

The FDA product code for SKOUT Software is QNP.

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Dispositifs connexes (Code : QNP)

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