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FDA 510(k)

SKOUT® system

Numéro K : K230658 · 2023-04-07

DemandeurIterative Scopes, Inc.
Date de décision2023-04-07
Code produitQNP
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SKOUT® system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iterative Scopes, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K230658. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SKOUT® system?

SKOUT® system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Iterative Scopes, Inc.. The 510(k) number is K230658.

When did SKOUT® system receive FDA 510(k) clearance?

SKOUT® system received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K230658.

Who is the listed applicant for SKOUT® system?

The FDA 510(k) record lists Iterative Scopes, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKOUT® system?

The FDA product code for SKOUT® system is QNP.

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Dispositifs connexes (Code : QNP)

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