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FDA 510(k)

RealNow

Numéro K : K213891 · 2023-02-24

DemandeurYiwei Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-02-24
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RealNow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yiwei Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K213891. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RealNow?

RealNow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Yiwei Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213891.

When did RealNow receive FDA 510(k) clearance?

RealNow received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K213891.

Who is the listed applicant for RealNow?

The FDA 510(k) record lists Yiwei Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RealNow?

The FDA product code for RealNow is LLZ.

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