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FDA 510(k)

Microthin Natural Rubber Latex Condom

Numéro K : K213921 · 2022-04-28

DemandeurSuretex Limited
Date de décision2022-04-28
Code produitHIS
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Microthin Natural Rubber Latex Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suretex Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28 under 510(k) number K213921. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microthin Natural Rubber Latex Condom?

Microthin Natural Rubber Latex Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28. The listed applicant is Suretex Limited. The 510(k) number is K213921.

When did Microthin Natural Rubber Latex Condom receive FDA 510(k) clearance?

Microthin Natural Rubber Latex Condom received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28, under 510(k) number K213921.

Who is the listed applicant for Microthin Natural Rubber Latex Condom?

The FDA 510(k) record lists Suretex Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microthin Natural Rubber Latex Condom?

The FDA product code for Microthin Natural Rubber Latex Condom is HIS.

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Source officielle

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