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FDA 510(k)

OFNat Lubricant (L15)

Numéro K : K221243 · 2022-09-30

DemandeurSuretex Limited
Date de décision2022-09-30
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OFNat Lubricant (L15) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suretex Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K221243. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OFNat Lubricant (L15)?

OFNat Lubricant (L15) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Suretex Limited. The 510(k) number is K221243.

When did OFNat Lubricant (L15) receive FDA 510(k) clearance?

OFNat Lubricant (L15) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K221243.

Who is the listed applicant for OFNat Lubricant (L15)?

The FDA 510(k) record lists Suretex Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OFNat Lubricant (L15)?

The FDA product code for OFNat Lubricant (L15) is NUC.

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Source officielle

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