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FDA 510(k)

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion System

Numéro K : K214047 · 2022-03-30

DemandeurAstura Medical
Date de décision2022-03-30
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K214047. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K214047.

When did EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K214047.

Who is the listed applicant for EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion System is OVD.

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Source officielle

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