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FDA 510(k)

Système d'implant Neodent-Helix NGM Kit Chirurgicaux Compact

Numéro K : K214051 · 2022-04-13

DemandeurJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.
Date de décision2022-04-13
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K214051. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases?

Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K214051.

When did Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K214051.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases?

The FDA 510(k) record lists JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases?

The FDA product code for Neodent Implant System-Helix NGM Compact Surgical Kit Cases is KCT.

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