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FDA 510(k)

NEUROShield

Numéro K : K220034 · 2023-09-14

DemandeurIn-Med Prognostics L3c
Date de décision2023-09-14
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NEUROShield is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In-Med Prognostics L3c. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K220034. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NEUROShield?

NEUROShield is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is In-Med Prognostics L3c. The 510(k) number is K220034.

When did NEUROShield receive FDA 510(k) clearance?

NEUROShield received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K220034.

Who is the listed applicant for NEUROShield?

The FDA 510(k) record lists In-Med Prognostics L3c as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEUROShield?

The FDA product code for NEUROShield is LLZ.

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