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FDA 510(k)

Auryon Atherectomy Catheters

Numéro K : K220116 · 2022-09-26

DemandeurEximo Medical, Ltd.
Date de décision2022-09-26
Code produitMCW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Auryon Atherectomy Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eximo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26 under 510(k) number K220116. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Auryon Atherectomy Catheters?

Auryon Atherectomy Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26. The listed applicant is Eximo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K220116.

When did Auryon Atherectomy Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Auryon Atherectomy Catheters received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26, under 510(k) number K220116.

Who is the listed applicant for Auryon Atherectomy Catheters?

The FDA 510(k) record lists Eximo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auryon Atherectomy Catheters?

The FDA product code for Auryon Atherectomy Catheters is MCW.

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Source officielle

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