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FDA 510(k)

Système IPL sans douleur - KDT750

Numéro K : K220214 · 2023-02-18

DemandeurShanghai Omni Laser Skinology Co., Ltd.
Date de décision2023-02-18
Code produitONF
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Painless IPL System - KDT750 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Omni Laser Skinology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-18 under 510(k) number K220214. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Painless IPL System - KDT750?

Painless IPL System - KDT750 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-18. The listed applicant is Shanghai Omni Laser Skinology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220214.

When did Painless IPL System - KDT750 receive FDA 510(k) clearance?

Painless IPL System - KDT750 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-18, under 510(k) number K220214.

Who is the listed applicant for Painless IPL System - KDT750?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Omni Laser Skinology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Painless IPL System - KDT750?

The FDA product code for Painless IPL System - KDT750 is ONF.

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Source officielle

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