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FDA 510(k)

“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System

Numéro K : K220241 · 2022-08-09

DemandeurPoint Robotics MedTech, Inc.
Date de décision2022-08-09
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09 under 510(k) number K220241. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System?

“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. The 510(k) number is K220241.

When did “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09, under 510(k) number K220241.

Who is the listed applicant for “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Point Robotics MedTech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System?

The FDA product code for “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System is OLO.

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