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FDA 510(k)

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)

Numéro K : K241130 · 2024-07-24

DemandeurPoint Robotics MedTech, Inc.
Date de décision2024-07-24
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K241130. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)?

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. The 510(k) number is K241130.

When did “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) receive FDA 510(k) clearance?

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K241130.

Who is the listed applicant for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)?

The FDA 510(k) record lists Point Robotics MedTech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)?

The FDA product code for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) is OLO.

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Source officielle

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