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FDA 510(k)

Arrow Stiffening Stylet

Numéro K : K220280 · 2022-08-30

DemandeurArrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.)
Date de décision2022-08-30
Code produitDRB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arrow Stiffening Stylet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K220280. The device is classified under product code DRB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arrow Stiffening Stylet?

Arrow Stiffening Stylet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K220280.

When did Arrow Stiffening Stylet receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Stiffening Stylet received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K220280.

Who is the listed applicant for Arrow Stiffening Stylet?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Stiffening Stylet?

The FDA product code for Arrow Stiffening Stylet is DRB.

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