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FDA 510(k)

GaltTWS

Numéro K : K182660 · 2019-05-30

DemandeurGalt Medical Corp.
Date de décision2019-05-30
Code produitDRB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GaltTWS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galt Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K182660. The device is classified under product code DRB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GaltTWS?

GaltTWS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Galt Medical Corp.. The 510(k) number is K182660.

When did GaltTWS receive FDA 510(k) clearance?

GaltTWS received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K182660.

Who is the listed applicant for GaltTWS?

The FDA 510(k) record lists Galt Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GaltTWS?

The FDA product code for GaltTWS is DRB.

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