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FDA 510(k)

Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer)

Numéro K : K172487 · 2017-10-16

DemandeurGalt Medical Corp.
Date de décision2017-10-16
Code produitDRE
Comité consultatifCV
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galt Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16 under 510(k) number K172487. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer)?

Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16. The listed applicant is Galt Medical Corp.. The 510(k) number is K172487.

When did Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer) receive FDA 510(k) clearance?

Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16, under 510(k) number K172487.

Who is the listed applicant for Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer)?

The FDA 510(k) record lists Galt Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer)?

The FDA product code for Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer) is DRE.

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