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FDA 510(k)

Elite HV Radial

Numéro K : K173287 · 2017-12-21

DemandeurGalt Medical Corp.
Date de décision2017-12-21
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Elite HV Radial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galt Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K173287. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Elite HV Radial?

Elite HV Radial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Galt Medical Corp.. The 510(k) number is K173287.

When did Elite HV Radial receive FDA 510(k) clearance?

Elite HV Radial received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K173287.

Who is the listed applicant for Elite HV Radial?

The FDA 510(k) record lists Galt Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elite HV Radial?

The FDA product code for Elite HV Radial is DYB.

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Source officielle

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