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FDA 510(k)

True Tulip, True M.I.S.

Numéro K : K220297 · 2022-09-16

DemandeurInnovative Surgical Designs, Inc.
Date de décision2022-09-16
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

True Tulip, True M.I.S. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K220297. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the True Tulip, True M.I.S.?

True Tulip, True M.I.S. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. The 510(k) number is K220297.

When did True Tulip, True M.I.S. receive FDA 510(k) clearance?

True Tulip, True M.I.S. received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K220297.

Who is the listed applicant for True Tulip, True M.I.S.?

The FDA 510(k) record lists Innovative Surgical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True Tulip, True M.I.S.?

The FDA product code for True Tulip, True M.I.S. is NKB.

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