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FDA 510(k)

Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Dispositif de Prélèvement de Sang

Numéro K : K220364 · 2022-04-05

DemandeurRoche Diabetes Care, Inc.
Date de décision2022-04-05
Code produitFMK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K220364. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device?

Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K220364.

When did Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K220364.

Who is the listed applicant for Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Roche Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device?

The FDA product code for Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device is FMK.

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Source officielle

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