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FDA 510(k)

Aiguilles à sang jetables

Numéro K : K220387 · 2022-08-17

DemandeurSuzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.
Date de décision2022-08-17
Code produitQRL
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Blood Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K220387. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Blood Lancets?

Disposable Blood Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K220387.

When did Disposable Blood Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Blood Lancets received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K220387.

Who is the listed applicant for Disposable Blood Lancets?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Blood Lancets?

The FDA product code for Disposable Blood Lancets is QRL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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