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FDA 510(k)

Aiguilles à usage unique de sécurité

Numéro K : K221778 · 2022-10-03

DemandeurSuzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.
Date de décision2022-10-03
Code produitFMK
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Safety Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03 under 510(k) number K221778. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Safety Lancets?

Disposable Safety Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03. The listed applicant is Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K221778.

When did Disposable Safety Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Safety Lancets received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03, under 510(k) number K221778.

Who is the listed applicant for Disposable Safety Lancets?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Kyuan Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Safety Lancets?

The FDA product code for Disposable Safety Lancets is FMK.

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Source officielle

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