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FDA 510(k)

VersaCross Connect Transseptal Dilator

Numéro K : K220414 · 2022-05-09

DemandeurBaylis Medical Company, Inc.
Date de décision2022-05-09
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VersaCross Connect Transseptal Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-09 under 510(k) number K220414. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VersaCross Connect Transseptal Dilator?

VersaCross Connect Transseptal Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-09. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. The 510(k) number is K220414.

When did VersaCross Connect Transseptal Dilator receive FDA 510(k) clearance?

VersaCross Connect Transseptal Dilator received FDA 510(k) clearance on 2022-05-09, under 510(k) number K220414.

Who is the listed applicant for VersaCross Connect Transseptal Dilator?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaCross Connect Transseptal Dilator?

The FDA product code for VersaCross Connect Transseptal Dilator is DYB.

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