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FDA 510(k)

ProTrack Pigtail Wire

Numéro K : K213898 · 2023-03-01

DemandeurBaylis Medical Company, Inc.
Date de décision2023-03-01
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProTrack Pigtail Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01 under 510(k) number K213898. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProTrack Pigtail Wire?

ProTrack Pigtail Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. The 510(k) number is K213898.

When did ProTrack Pigtail Wire receive FDA 510(k) clearance?

ProTrack Pigtail Wire received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01, under 510(k) number K213898.

Who is the listed applicant for ProTrack Pigtail Wire?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProTrack Pigtail Wire?

The FDA product code for ProTrack Pigtail Wire is DQX.

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Source officielle

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