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FDA 510(k)

Med-link Disposable ECG Cable and Leadwires

Numéro K : K220447 · 2022-06-28

DemandeurShenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.
Date de décision2022-06-28
Code produitDSA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Med-link Disposable ECG Cable and Leadwires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28 under 510(k) number K220447. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Med-link Disposable ECG Cable and Leadwires?

Med-link Disposable ECG Cable and Leadwires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K220447.

When did Med-link Disposable ECG Cable and Leadwires receive FDA 510(k) clearance?

Med-link Disposable ECG Cable and Leadwires received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28, under 510(k) number K220447.

Who is the listed applicant for Med-link Disposable ECG Cable and Leadwires?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-link Disposable ECG Cable and Leadwires?

The FDA product code for Med-link Disposable ECG Cable and Leadwires is DSA.

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Source officielle

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