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FDA 510(k)

Incontinence Probe

Numéro K : K210441 · 2021-09-17

DemandeurShenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.
Date de décision2021-09-17
Code produitKPI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Incontinence Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K210441. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Incontinence Probe?

Incontinence Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K210441.

When did Incontinence Probe receive FDA 510(k) clearance?

Incontinence Probe received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K210441.

Who is the listed applicant for Incontinence Probe?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Incontinence Probe?

The FDA product code for Incontinence Probe is KPI.

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Dispositifs connexes (Code : KPI)

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Source officielle

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