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FDA 510(k)

Med-Link Temp-pulse Oximeter

Numéro K : K202743 · 2021-03-01

DemandeurShenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.
Date de décision2021-03-01
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Med-Link Temp-pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01 under 510(k) number K202743. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Med-Link Temp-pulse Oximeter?

Med-Link Temp-pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K202743.

When did Med-Link Temp-pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Med-Link Temp-pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01, under 510(k) number K202743.

Who is the listed applicant for Med-Link Temp-pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-Link Temp-pulse Oximeter?

The FDA product code for Med-Link Temp-pulse Oximeter is DQA.

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