Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Smart Wireless Stethoscope

Numéro K : K220470 · 2022-05-23

DemandeurShanghai Hulu Devices Co., Ltd.
Date de décision2022-05-23
Code produitDQD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smart Wireless Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23 under 510(k) number K220470. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart Wireless Stethoscope?

Smart Wireless Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K220470.

When did Smart Wireless Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

Smart Wireless Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23, under 510(k) number K220470.

Who is the listed applicant for Smart Wireless Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Wireless Stethoscope?

The FDA product code for Smart Wireless Stethoscope is DQD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)K180335Accutension Smartphone Auscultatory Blood

Dispositifs connexes (Code : DQD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑