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FDA 510(k)

SKANRAD 400

Numéro K : K220518 · 2022-04-01

DemandeurSkanray Technologies Limited
Date de décision2022-04-01
Code produitKPR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SKANRAD 400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K220518. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SKANRAD 400?

SKANRAD 400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Skanray Technologies Limited. The 510(k) number is K220518.

When did SKANRAD 400 receive FDA 510(k) clearance?

SKANRAD 400 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K220518.

Who is the listed applicant for SKANRAD 400?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKANRAD 400?

The FDA product code for SKANRAD 400 is KPR.

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Source officielle

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