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FDA 510(k)

Skanmobile, Skanmobile-Dr

Numéro K : K212940 · 2022-03-04

DemandeurSkanray Technologies Limited
Date de décision2022-03-04
Code produitIZL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Skanmobile, Skanmobile-Dr is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K212940. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Skanmobile, Skanmobile-Dr?

Skanmobile, Skanmobile-Dr is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Skanray Technologies Limited. The 510(k) number is K212940.

When did Skanmobile, Skanmobile-Dr receive FDA 510(k) clearance?

Skanmobile, Skanmobile-Dr received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K212940.

Who is the listed applicant for Skanmobile, Skanmobile-Dr?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skanmobile, Skanmobile-Dr?

The FDA product code for Skanmobile, Skanmobile-Dr is IZL.

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Source officielle

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